（来源：MedTF MedTF医瞰科技）

　　2026年7月22日，强生宣布其Ottava手术机器人系统获得美国FDA上市许可，正式进军软组织手术机器人赛道，与直觉外科的达芬奇机器人系统正面竞争。

　　达芬奇之父跳槽助力强生

　　达芬奇手术机器人创始人弗里德里克·莫尔（Frederic Moll）被称为机器人之父。莫尔在创立直觉外科并成功将达芬奇推向市场后，于2019年离开达芬奇，加入了强生的阵营。

　　2019年，强生斥34亿美元巨资收购了另一家由莫尔创立的手术机器人公司Auris Health。Auris的核心产品Monarch用于支气管镜诊疗。这笔收购为强生在手术机器人领域补齐了关键的技术版图。

　　经过收购、跳槽，莫尔成为强生OTTAVA机器人项目的全面负责人。现今，OTTAVA机器人正式上市，有望打破达芬奇在手术机器人领域的长期垄断。

　　全球首款“手术台集成机器人”

　　Ottava是全球首款台面集成式多孔软组织手术机器人，是强生在软组织手术机器人领域对标达芬奇系统的核心产品。

　　设计特点与优势：Ottava的四条机械臂直接集成在标准手术台内部，用时升起，不用时完全收纳于台面之下。这一设计使Ottava的占地面积比传统吊臂或推车式系统减少30%至50%，是目前市场上占地面积最小的多孔软组织手术机器人。对手术室空间本已紧张的医院来说，额外的空间为外科医生和手术团队提供了更大的操作自由度。

　　自动化与联动功能：系统搭载先进的软件控制平台，可协同控制四条台面集成机械臂，一键自动进入预设的手术姿态，简化术前布局和术后撤出流程。“Twin Motion（同步运动）功能实现了手术台与机械臂的同步联动——术中可随时调整患者体位，无需中断手术。”

　　专为机器人优化的器械：Ottava的器械平台为机器人手术专门优化。强生选取了术中使用频率最高的器械进行再设计：例如，二合一持针器可减少意外剪断缝线；单极弯剪刀可确保一致、完整的切割，即使在钳口远端1/3处进行精细解剖时也能保持性能。

　　Ottava的获批建立在FORTE关键性研究数据之上。该研究前瞻性、多中心评估了Ottava在Roux-en-Y胃旁路术中的安全性和性能。30例患者术后30天随访显示，Ottava达到主要安全性和性能终点。所有手术均通过机器人完成，无一例转为非机器人术式。患者术后30天平均减重30磅。研究结果已在美国代谢与减重外科学会2026年会上公布。

　　机器人的“多强”时代

　　Ottava的获批让软组织手术机器人市场正式进入“多强时代”。

　　直觉外科的“先发锁定” 。直觉外科2026年第一季度营收达27.71亿美元，同比增长23%；全球累计装机量达11,710台，同比增长11.6%。达芬奇5在新装机中的占比已从2025年第一季度的40%跃升至2026年第一季度的54%。全球机器人辅助手术的渗透率目前仅约8%——这意味着龙头企业的增长空间依然巨大，而先发者已经锁定了大量医院的手术室基础设施和医生培训体系。

　　美敦力Hugo的“先发窗口” 。Hugo于2025年12月获得FDA泌尿外科许可，2026年2月完成美国首例商业手术，并已提交普通外科和妇科的510(k)申请。Hugo比Ottava早了大约7个月进入美国市场——这段时间差足以让Hugo在部分医院建立先发优势。值得注意的是，Hugo走的是“泌尿外科切入、逐步扩展”的路径，而Ottava选择直接在普外科首发，避开了Hugo已拿下的领域，同时直接对标达芬奇在普外科的强势地位。

　　强生Ottava的“后发差异化” 。Ottava针对腹股沟疝修补术的另一项临床试验有望较快完成，支持强生最早于2026年年初提交第二项上市申请。这意味着当前获批只是一个“开始”而非“终点”。强生还计划尽快在日本、西欧等全球重点市场推出Ottava。

　　此外：CMR Surgical的Versius Plus于2025年12月获得FDA 510(k)批准，计划2026年启动美国商业化；Distalmotion的DEXTER系统已在妇科领域获得多项FDA批准。