(来源:拔萃资本)
Momentis Surgical宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已对Anovo®手术系统的多孔配置授予510(k)许可,进一步扩大该柔性机器人手术平台的适用范围。Anovo此前已获批用于自然腔道和单孔手术。此次许可使其进一步覆盖多孔手术,成为首个能够在单一平台上支持自然腔道、单孔和多孔三种手术入路的机器人手术系统。
单一平台支持三种手术入路根据此次许可,外科医生可以在传统的多孔手术中使用Anovo专有的内部关节式机器人器械。该器械采用仿人体设计,具备类似肩部、肘部和腕部的活动能力,并与此前用于自然腔道和单孔手术的核心平台兼容。
普通外科医生在进行腹壁疝修补术时,可以在单切口和多孔入路之间选择;妇科医生则可以在单切口和经阴道入路之外,增加多孔手术选择。医院和日间手术中心因此无需采购多套专用设备,即可在同一平台上提供多种机器人手术方式。
Momentis Surgical首席执行官Dvir Cohen表示:“从一开始,我们的目标就不是打造另一套简单复制腹腔镜手术的机器人系统,而是重新设计机器人手术的操作方式。此次批准让外科医生能够在使用同一套紧凑型平台的情况下,根据患者需要选择更合适的手术入路,是实现这一愿景的重要一步。”
柔性器械提升系统灵活性
传统机器人系统通常采用刚性直杆器械,操作时会带动患者体外的机械臂大幅移动,导致系统体积较大,并增加机械臂碰撞的风险。Anovo将器械的关节活动点设置在患者体内,在减少体外机械臂运动的同时,仍可在手术部位实现360度灵活操作。
这一设计使系统更加紧凑,并有助于简化操作流程、降低资本投入。Momentis Surgical董事长Maurice R. Ferré表示,外科医生需要根据不同患者选择合适的手术方式,此次许可使Anovo能够在同一套机器人系统中支持自然腔道、单孔和多孔手术。
此次许可延续了Momentis此前取得的一系列监管和商业化进展,包括获得FDA对机器人经阴道手术系统的首项De Novo授权,随后获批用于单切口经腹腹壁疝修补术,以及近期新增机器人摄像头控制功能。
第二代Anovo平台投入商业使用后,已有部分机器人外科医生将多数良性妇科手术从传统机器人系统转移至Anovo平台。公司预计,新增适应证将进一步扩大平台的临床应用范围,并加快商业化进程。
拔萃创新科技 I 期基金于2021年6月参与了Momentis Surgical的D轮融资

关于Momentis Surgical

Momentis Surgical正通过柔性机器人技术重新定义机器人手术。公司的Anovo®手术系统配备专有的内部关节式机器人器械,可通过紧凑型平台实现真正的360度灵活操作,适用于自然腔道、单孔及多孔微创手术。通过将先进的柔性操作能力、更小的设备占地面积及具有吸引力的经济性相结合,Momentis正在扩大机器人手术在医院和日间手术中心的应用范围。



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